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药用大麻:第一家新西兰公司获得批准销售含有四氢大麻酚精神活性化合物的产品

放大字体  缩小字体 2022-12-31 12:18  浏览次数:

医用大麻使用者很快就可以选择购买新西兰制造的含有精神活性化合物四氢大麻酚(THC)的产品。

Helius Therapeutics本月成为第一家获得MedSafe颁发的GMP认证的新西兰公司,可以生产四氢大麻酚提取物和含有四氢大麻酚的产品。

一周后,卫生部的药用大麻机构批准这家总部位于奥克兰的公司销售两种含有四氢大麻酚的产品。

该药通常用于缓解疼痛,帮助那些难以入睡或患有抑郁症或焦虑症的人,必须由医生开具处方。

对Helius来说,扫清监管障碍为其在国内和海外的扩张铺平了道路。

对于消费者来说,该公司的卖点是,国内生产可以避免供应链问题影响进口的风险,就像2022年那样。

《先驱报》采访的一名药剂师也希望,Helius进军市场所引发的竞争加剧,将降低液态THC产品的价格,目前用户每月的成本约为100至200美元。

Helius两种产品的验证意味着现在有7种含有四氢大麻酚的液体口服大麻产品符合2019年《滥用药物(药用大麻)条例》规定的最低质量标准。

其中两款产品是由总部位于加拿大的Tilray公司生产的。其他三种是由总部位于怀卡托的新西兰上市公司Cannasouth进口的。

cansouthouth的网站上说,它正在通过获得当地工厂GMP许可的过程,这样它就可以开始在新西兰生产了。

Helius于2018年开始了这一过程,其首席执行官卡门·多兰(Carmen Doran)将其描述为“彻底的”。

“把产品推向市场花了一段时间,”她说。

“但如果我们将其与其他可能需要5年或10年才能上市的药物进行比较,你会发现,我们实际上已经以相当快的速度推出了全新的法规。”

Doran希望,由于欧洲当局承认新西兰的认证,满足这里的监管机构将使该公司更容易开始向欧洲出口。她说,计划在2023年做到这一点。

因此,她预计Helius的25人团队将“迅速”壮大。

多兰表示,该公司East Tamaki占地8800平方米的工厂有扩大的空间,该工厂种植大麻并提取产品中使用的活性化合物。

Helius已经有四种产品被药用大麻机构认证为符合质量标准。四氢大麻酚产品获批后,其产品数量增至六种。

多兰说,过去一年,新西兰对医用大麻的需求有所上升。

她说:“病人和医生都在尝试,效果非常好,也克服了一些围绕产品的耻辱。”

Helius由前广告人保罗·曼宁(Paul Manning)与当地企业家加文·普克(Gavin Pook)和JP·施密特(JP Schmidt)于2018年创立。

软件工程师、富豪盖伊•哈德尔顿是该公司的主要支持者之一。哈德尔顿拥有该公司86%的股份(通过他拥有的两家公司)。

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